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桃園企業融資不求人密技大公開

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變色疫苗結果出爐 針劑膠塞品質不良釀禍

商品訊息描述: 記者蕭佳宜/臺北報導

變色流感疫苗報告出爐!食藥署表示,根據賽諾菲原廠報告,在疫苗藥劑中檢出硫化物,推測原因為針劑的「膠塞」,在製造過程中遇上高溫,或重複硫化反應,產生硫化物導致變色,是全球首例變色事件。

食藥署藥品組科長洪國登表示,上月26日接獲賽諾菲通報有1支流感疫苗變色,根據法令規定,接獲不良品通報後,藥廠應於3天內回覆是否回收下架、1個月以內提出調查報告,清查市面上的疫苗是否有問題,並提出調查報告。

洪國登指出,因為針劑的膠塞是橡膠材質,製作過程中需要使用「硫」的成份,可能因膠塞品質不良導致重複硫化反應,或是製作中溫度過高導致硫化合物產生,接觸到流感疫苗藥劑後溶出,導致藥劑變色。

洪國登也說,目前雖然收到賽諾菲的報告,但仍須確認報貸款利率試算公式告真實性及正確性,經過分析後,如果研判為單一案件就不會要求下架,但若是系統性事件,例如牽扯到其他產品品質疑慮,則可能要求全面下架回收。

車貸利率比較信貸利率表
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